闫希军：加快建设中药材第三方检验检测体系

    全国人大代表、天士力控股集团董事局主席闫希军称，长期以来，中药材质量检测一直是中药行业的薄弱环节，制约着中药行业的整体发展。其表现为中药材企业自检、政府抽检、第三方检验三种质量检验检测能力建设不协调、不匹配，中药材质量难以得到系统化保障。 

　　闫希军说，《中华人民共和国中医药法》第二十一条规定，“国家制定中药材种植养殖、采集、贮存和初加工的技术规范、标准，加强对中药材生产流通全过程的质量监督管理，保障中药材质量安全。”第二十四条还规定，“国务院药品监督管理部门应当组织并加强对中药材质量的监测，定期向社会公布监测结果。”这些规定从法律上明确了加强中药材质量检测的重要性和基本要求。 

　　可是，由于我国中药材生产规模化和专业化程度较低，大部分种植合作社、加工厂受人员、技术、设备、资金等方面的限制，不具备或不完全具备质量检验的能力；也有很多药材生产加工厂，虽然设置了检验部门，但是人员技术不到位，加之政府执法检验分工不明、社会服务检验定位不清，致使检验设备常年闲置；而企业对于委托政府监管部门的检验，往往认为周期长、费用高、影响药材贸易时效，导致中药材的送检率低，出现一张报告重复使用的现象。这种中药材企业内部自检、政府执法检验、第三方检验的三种质量检验检测失调，成了中药材供应保障久治不愈的顽疾。 

　　针对以上情况，闫希军建议：一是国家要鼓励由企业与高等院校及科研机构联合，建设多元化投资主体的中药材第三方检验检测机构。国家对第三方检验检测机构进行审核、验收后，应从法规上认可其检验检测报告的合法性，并作为法律仲裁的依据。 

　　二是完善对中药材第三方检验检测机构的监管机制。一方面，通过完善相关法规建设，加强对第三方检验检测机构的监管；另一方面，在法规建设初期，建议政府部门对获得资质的第三方检验检测机构，以过程检查、飞行检查等方式，开展实验室能力验证和实验室比对，对各机构的检验结果进行评级公示，完善对第三方检验检测机构队伍建设的监管。 

　　三是专项鼓励第三方机构完善服务体系建设。目前，我国中药材第三方检验检测机构建设还处于起步阶段，在实验室建设、技术与服务能力培育、人才引进与培养等方面还需不断加强。因此，建议国家设立专项基金，在全国中药材主产区与专业化药材市场，鼓励扶持建设市场化的第三方检验检测实验室，尽早建设出一批具有中药材检验检测专业服务能力的第三方检验机构，从药材质量保障上服务于中药材行业的快速发展，保障人民安全用药。